Лекарственный мониторинг ― лабораторное определение концентрации лекарственного средства в крови, которое проводится для контроля лечения и подбора оптимальной дозы препарата. Диагностика позволяет повысить эффективность и безопасность фармакотерапии.
Внешний мониторинг подразумевает под собой ежедневную работу с сайтом Росздравнадзора. С главной страницы сайта необходимо перейти в раздел «Лекарственные средства» подраздел «Контроль качества лекарственных средств», после чего откроется страница электронных сервисов, обновляющихся ежедневно.
Мониторинг осуществляется посредством анализа отчетов по безопасности лекарственного препарата (отчетов о результатах клинических исследований лекарственного препарата), направляемых субъектами обращения лекарственных средств.
Подробнее рассмотрим основные этапы, на которых осуществляется мониторинг качества. Если на этапе приемки выявляется несоответствие лекарственного препарата (и невозможность возвращения его в реализацию), препарат помещают в зону фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов и далее направляют на уничтожение.
Мониторингу безопасности лекарственных препаратов (далее – мониторинг) посвящена Глава 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (далее - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ). Мониторинг осуществляется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на всех этапах их обращения на территории Российской Федерации.
Продавая лекарство в аптеке, фармацевт должен будет отсканировать двумерный код маркировки с помощью 2D сканера для передачи информации о выбытии через ОФД. При оказании медицинских услуг необходимо будет отсканировать лекарство с помощью регистратора выбытия для передачи информации о выбытии в систему.
Мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов. В соответствии с п. 5.1.4.3. постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № ...
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В 2020 ГОДУ. НОВАЯ СИСТЕМА МАРКИРОВКИ. РЕКОМЕНДАЦИИ РОСЗДРАВНАДЗОРА. · Законодательная база и основные этапы ...
- экономия бюджетных средств;. - контроль адресности движения препаратов, закупаемых за счет бюджета, расходов на их приобретение; мониторинг ценообразования и ...
Утвердить форму Журнала учета выявленных неблагоприятных побочных реакций при применении лекарственных средств и медицинских изделий согласно приложению № 2. 3.
Рекомендуем добавить данный узел (http://mols.roszdravnadzor.ru) в надежные узлы. Система адаптирована для работы в браузерах Mozilla Firefox v.25.0 и выше, ...
В рамках фармаконадзора субъекты обращения лекарственных средств (к которым относятся и медицинские организации)* обязаны сообщать в ...
МОНИТОРИНГ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, НАХОДЯЩИХСЯ В ... N 61-ФЗ (ред. от 14.07.2022) "Об обращении лекарственных средств" ...
Мониторинг Движения Лекарственных Препаратов. Click here to change the interface language: Русский. Русский. English ...